GERMAN

Klinische Forschung: Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien

By Dr. rer. nat. Winfried Koch , Priv.-Doz. Dr. med habil. Gerhard Karl Wolf (auth.)

Book information

Publisher
Springer-Verlag Berlin Heidelberg
Year
1989
ISBN
3540509364, 978-3-540-50936-3, 978-3-642-74598-0
DOI
10.1007/978-3-642-74598-0
Language
german
Format
PDF
Filesize
1 MB (1132127 bytes)
Edition
1
Pages
63\68
Orientation
yes
Scanned
yes
Time added
2013-08-01 04:00:00
Health Sciences; Human Physiology; Neurology; PsycMedicinePharmacology/Toxicology; Statistics for Life Scien

Description

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

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