GERMAN

Die strafrechtliche Verantwortlichkeit von Amtsträgern für Arzneimittelrisiken: Am Beispiel öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

By Philipp , Georgy

Book information

Publisher
Duncker & Humblot
Year
2011
ISBN
9783428534708, 9783428134700
DOI
10.3790/978-3-428-53470-8
Language
german
Format
PDF
Filesize
2 MB (1617032 bytes)
Series
Strafrechtliche Abhandlungen. Neue Folge; 225
Edition
1
Pages
268\268
Library
elibrary.duncker-humblot.com
Time added
2023-10-13 23:37:32

Description

Die Bewertung strafrechtlicher Verantwortlichkeiten von Mitgliedern öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen oder Amtsträgern des BfArM für Arzneimittelrisiken setzt eine kontextspezifische Konkretisierung der primären Normenordnung voraus. Entsprechende Verhaltensnormen sind, ohne dass es einer Sonderdogmatik für Amtsträger bedarf, auf der Basis der allgemeinen Straftatsystematik zu legitimieren. Dabei geht es insbesondere um Rechtspflichten bei der Genehmigung oder zustimmenden Bewertung klinischer Prüfungen, um solche bei der Zulassung von Arzneimitteln sowie der Arzneimittelüberwachung - und zwar auch unter dem Blickwinkel individueller Verantwortungsbereiche in Kollegialorganen.Mögliche Verhaltensnormverstöße sind an den Vorschriften des Kern- und Arzneimittelstrafrechts zu messen. Hieran knüpft sich die Frage nach der Kohärenz des einschlägigen Sanktionenrechts und der Beurteilung von Umwandlungsplänen für das BfArM.

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