Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG)

Description

Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht. Der Kommentar enthält eine kurze Kommentierung des Apotheken- und des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung für den Fachanwalt „Medizinrecht“ die Grundzüge vermittelt werden. Damit eignet sich das Buch nicht nur als Kommentar, sondern auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt „Medizinrecht“. Front Matter....Pages I-XXV Einleitung....Pages 1-7 Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich....Pages 9-129 Anforderungen an die Arzneimittel....Pages 130-181 Herstellung von Arzneimitteln....Pages 182-216 Zulassung der Arzneimittel....Pages 217-383 Registrierung von Arzneimitteln....Pages 384-418 Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung....Pages 419-464 Abgabe von Arzneimitteln....Pages 465-513 Sicherung und Kontrolle der Qualität....Pages 514-575 Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden....Pages 576-616 Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken....Pages 617-640 Überwachung....Pages 641-679 Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz....Pages 680-682 Einfuhr und Ausfuhr....Pages 683-715 Informationsbeauftragter, Pharmaberater....Pages 716-741 Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen....Pages 742-779 Haftung für Arzneimittelschäden....Pages 780-813 Straf- und Bußgeldvorschriften....Pages 814-851 Überleitungs- und Übergangsvorschriften....Pages 852-893 Einführung in die Grundzüge weiterer Gesetze....Pages 895-1034 Back Matter....Pages 1035-1100