El auditor de calidad

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Cover Title page Copyright page Índice Prólogo 1. Sistemas de gestión de la calidad ISO 9000 1.1. Objetivos 1.2. Conocimientos 1.3. Necesidad de aseguramiento de la calidad en la empresa 1.4. Antecedentes históricos 1.4.1. Causas de la revisión de normas 1.5. Sistema de gestión de la calidad según la ISO 9001:2008 1.5.1. Puntos de la norma ISO 9001:2008 1.5.2. Sistema de gestión de la calidad 1.5.3. Responsabilidad de la dirección 1.5.4. Gestión de los recursos 1.5.5. Realización del producto 1.5.6. Medición, análisis y mejora 1.6. Conceptos y definiciones 1.6.1. Conceptos 1.6.2. Enfoque basado en procesos 1.6.3. Organización orientada al cliente 1.6.4. Definiciones 1.7. Documentación necesaria para la implantación del sistema 1.7.1. Requisitos de la documentación 1.8. Compatibilidad de la ISO 9001:2008 con la ISO 14001:2004 2. Principios de la gestión de la calidad 2.1. Objetivos 2.2. Conocimientos 2.3. Los ocho principios 2.4. Organización orientada al cliente 2.5. Liderazgo 2.5.1. El directivo como líder de organización y de personas 2.6. Participación del personal 2.6.1. Puntos clave de las teorías de la motivación 2.7. Enfoque orientado a procesos 2.7.1. Requisitos exigidos 2.8. Enfoque del sistema para la gestión 2.8.1. Sistema de planificación de recursos humanos 2.9. La mejora continua 2.9.1. El benchmarking, una herramienta de mejora continua 2.10. Enfoque objetivo para la toma de decisiones 2.11. Relación mutuamente beneficiosa con el suministrador 3. Sistema de gestión de la calidad 3.1. Objetivos 3.2. Conocimientos 3.3. Documentación del sistema 3.4. Sistema de gestión de la calidad 3.5. Requisitos generales 3.6. Requisitos de la documentación 3.6.1. Generalidades 3.6.2. Manual de la calidad 3.6.3. Los procedimientos de calidad 3.6.4. Control de los documentos 3.6.5. Control de los registros 3.7. Implantación y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad 3.8. Documentación del sistema 4. Responsabilidad de la dirección 4.1. Objetivos 4.2. Conocimientos 4.3. Compromiso de la dirección 4.4. Enfoque al cliente 4.5. Política de calidad 4.6. Planificación 4.6.1. Objetivos de la calidad 4.6.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad 4.7. Responsabilidad, autoridad y comunicación 4.7.1. Responsabilidad y autoridad 4.7.2. La organización funcional 4.7.3. El responsable de calidad como representante de la dirección 4.7.4. La comunicación interna 4.8. Revisión por la dirección 4.8.1. Generalidades 4.8.2. Información para la revisión 4.8.3. Resultados de la revisión 5. Gestión de los recursos 5.1. Objetivos 5.2. Conocimientos 5.3. Documentación del sistema 5.4. Provisión de recursos 5.4.1. Recursos a tener en cuenta 5.5. Recursos humanos 5.5.1. Generalidades 5.5.2. Competencia, toma de conciencia y formación 5.6. Infraestructura 5.7. Ambiente de trabajo 5.8. Documentación del sistema 6. Realización del producto 6.1. Objetivos 6.2. Conocimientos 6.3. Documentación del sistema 6.4. Planificación de la realización del producto 6.4.1. Requisitos de la documentación 6.4.2. La redacción de procedimientos 6.4.3. Control del proceso 6.5. Procesos relacionados con el cliente 6.5.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto 6.5.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto 6.5.3. Comunicación con el cliente 6.6. Diseño y desarrollo 6.6.1. Planificación del diseño y desarrollo 6.6.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 6.6.3. Resultados del diseño y desarrollo 6.6.4. Revisión del diseño y desarrollo 6.6.5. Verificación del diseño y desarrollo 6.6.6. Validación del diseño y desarrollo 6.6.7. Fases del desarrollo del QDF para el diseño de un producto 6.6.8. Control de los cambios 6.7. Compras 6.7.1. Proceso de compras 6.7.2. Información de las compras 6.7.3. Verificación de los productos comprados 6.8. Producción y prestación del servicio 6.8.1. Control de la producción y de la presentación del servicio 6.8.2. Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio 6.8.3. Identificación y trazabilidad 6.8.4. Propiedad del cliente 6.8.5. Preservación del producto 6.9. Control de los dispositivos de seguimiento y la medición 6.10. Documentación del sistema 7. Medición, análisis y mejora 7.1. Objetivos 7.2. Conocimientos 7.3. Documentación del sistema 7.4. Generalidades 7.5. Seguimiento y medición 7.5.1. Satisfacción del cliente 7.5.2. Auditoría interna 7.5.3. Ventajas que aporta una auditoría interna 7.5.4. Objetivos de la auditoría interna de calidad 7.5.5. Seguimiento y medición de los procesos 7.5.6. Seguimiento y medición del producto 7.6. Control del producto no conforme 7.7. Análisis de datos 7.8. Mejora 7.8.1. Mejora continua 7.8.2. Acción correctiva 7.8.3. Acción preventiva 7.9. Documentación del sistema 8. Auditorías de la calidad 8.1. Objetivos 8.2. Conocimientos 8.3. Conceptos básicos y definiciones de interés 8.3.1. Auditoría 8.3.2. Definiciones 8.4. Objetivos de una auditoría de calidad 8.5. Características generales de una auditoría de calidad 8.6. Participantes en una auditoría 8.6.1. Cliente 8.6.2. Auditor 8.6.3. Auditado 8.6.4. Ejemplo resumen 8.7. Tipos de auditorías 8.7.1. Auditorías internas y externas 8.7.2. Auditorías de sistema, de proceso, de producto o de proveedores 8.7.3. Otros tipos de auditorías 8.8. Auditorías y certificación de la empresa 8.8.1. Certificación 9. Normativa aplicable al proceso de auditoría 9.1. Objetivos 9.2. Conocimientos 9.3. Generalidades 9.3.1. Una filosofía diferente 9.4. Norma ISO 9000 "fundamentos y vocabulario" 9.5. Norma ISO 9001 "sistemas de gestión de la calidad: requisitos" 9.6. Norma ISO 9004 "mejora del desempeño" 9.6.1. El proceso de auditoría interna 9.7. Norma ISO 19011 9.7.1. Estructura de la norma 9.7.2. Los principios de auditoría 9.7.3. Actividades de auditoría 9.7.4. Gestión de programas de auditoría 10. Perfil del auditor según ISO 19011 10.1. Objetivos 10.2. Conocimientos 10.3. Competencia de los auditores 10.4. Atributos personales 10.5. Conocimientos y habilidades 10.5.1. Auditores 10.5.2. Líderes de los equipos auditores 10.6. Eduación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorías 10.7. Mantenimiento y mejora de la competencia 10.8. Evaluación del auditor 10.8.1. Proceso de evaluación 10.9. Registros 10.10. Responsabilidades 10.10.1. Líder del equipo auditor 10.10.2. Auditores 10.10.3. Guías y observadores 11. Planificación y preparación de la auditoría 11.1. Objetivos 11.2. Conocimientos 11.3. Documentación del sistema 11.4. Casos prácticos 11.5. Planificación de la auditoría 11.5.1. Líder del equipo auditor 11.5.2. Alcance, objetivos y criterios de la auditoría 11.5.3. Viabilidad de la auditoría 11.5.4. Periodicidad 11.5.5. Selección del equipo auditor 11.5.6. Establecimiento del contacto inicial con el auditado 11.6. Revisión de la documentación 11.7. Preparación de la auditoría 11.7.1. Elaboración del plan de auditoría 11.7.2. Asignación de tareas al equipo auditor 11.7.3. Preparación de los documentos de trabajo 11.8. Documentación del sistema 11.9. Plan de auditoría inicial para la certificación de una empresa dedicada a la venta de materiales de construcción 11.10. Lista de verificación 11.11. Nota de hallazgo 11.12. Caso práctico 11.12.1. Solución 12. Proceso de auditoría 12.1. Objetivos 12.2. Conocimientos 12.3. Casos prácticos 12.4. Generalidades 12.4.1. Procesos de auditoría 12.4.2. Gestión del tiempo 12.4.3. Formulación de preguntas 12.4.4. Muestreo 12.5. Reunión de apertura 12.6. Comunicación durante la auditoría 12.6.1. Informes durante el proceso 12.7. Ejecución de la auditoría 12.7.1. Recopilación y verificación de la información 12.7.2. Búsqueda de evidencias 12.7.3. Evaluación y generación de hallazgos 12.7.4. Preparación de las conclusiones de la auditoría 12.8. Reunión de cierre 12.9. Casos prácticos 12.9.1. Gigia Cum Laude 12.9.2. Lista de verificación 12.9.3. QuimoX 13. Informe y seguimiento de la auditoría 13.1. Objetivos 13.2. Conocimientos 13.3. Casos prácticos 13.4. Generalidades 13.5. Preparación del informe de auditoría 13.5.1. Información general 13.5.2. Contenidos 13.5.3. Ejemplo 13.5.4. Toma de decisiones 13.6. Estructura del informe de auditoría 13.6.1. Informe resumen 13.6.2. Ejemplos 13.6.3. Informe de no conformidades/desviaciones y solicitud de acciones correctivas 13.6.4. Ejemplo 13.7. Acción correctiva 13.8. Aprobación y distribución del informe de auditoría 13.8.1. Revisión y aprobación 13.8.2. Distribución 13.8.3. Competencias 13.8.4. Presentación de resultados 13.9. Finalización de la auditoría 13.10. Seguimiento de la auditoría 13.10.1. Proceso 13.10.2. Auditoría de seguimiento 13.11. Caso práctico 13.11.1. Solución