Gute regulatorische Praxis: Arzneimittelzulassung; pharmazeutische Qualität
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Das zunehmende öffentliche Interesse an allen Fragen der Gesundheit hat die Entscheidungen der Zulassungsbehörden stärker als bisher ins Blickfeld gerückt. Durch neue Ergebnisse wissenschaftlicher Arbeiten und auch politische Diskussionen ergibt sich die Notwendigkeit, Anforderungen ständig zu überprüfen und zu aktualisieren. In der Diskussion mit allen an diesen Fragen interessierten Kreisen müssen Ergebnisse erzielt werden, die einen Standard besitzen, der Arzneimitteln gerecht wird. Dabei ist zu berücksichtigen, daß nicht alles, was machbar ist, auch notwendig ist, um das gesteckte Ziel zu erreichen. Die Prinzipien einer “Guten regulatorischen Praxis“ beruhen auf der Unabhängigkeit der Zulassungsbehörden, der Verantwortlichkeit der Zulassungsbehörden und der pharmazeutischen Industrie sowie der Transparenz der Entscheidungen. Es besteht ein Dreiecksverhältnis Zulassungsvorschriften Zulassungsbehörde Antragsteller Nur wenn die angedeuteten Beziehungen funktionieren, kann von einer “Guten regulatorischen Praxis“ gesprochen werden.
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1600 · PDF
![Neu-gefundenes Eden., Oder:, Aussführlicher Bericht von Sud- und Nord-Carolina, Pensilphania, Mary Land, & Virginia. : Entworffen durch zwey in dise Provintzen gemachten Reisen, Reiss-Journal, und ville Brieffen, dardurch der gegenwärtige Zustand diser Länderen warhafftig entdecket, und dem Nebenmenschen zu Gutem an Tag gelegt wird. Samt beygefügtem Anhang, oder freye Unterweisung zu dem verlohrnen, nun aber wieder gefundenen Lapide Philosophorum, dardurch man bald zur Vergnügung, und wahrer [sic] Reichthum gelangen kan](https://sensemedia.org/covers/2964000/87414a7f5395755b92805473e0c19007-g.jpg)
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Der nordamerikanische Freistaat Texas : ein Handbuch für solche, die dahin, insbesondere aber nach dem der deutschen Colonisationsgesellschaft für Texas angehörigen, in der County Berar gelegenen Landbezirk auswandern wollen : Nachricht über due Geschichte, Verfassung, Lage, Klima, Beschaffenheit des Landes, Gewerbe, Ackerbau, Viehzucht, Handel, Verkehr, Zinsfuss, Strassen ... sodann die deutschen Colonisationsgesellschaft nebst ihrem Programme, so wie den durchaus nöthigen Belehrungen und Anweisungen der Auswanderer über die Vorbereitungen zur Reise, während derselben und im Lande selbst
1848 · PDF
Internationales Wörterbuch der Lederwirtschaft / International Dictionary of the Leather and Allied Trades / Dictionnaire International des Cuirs et Peaux et de leurs Dérivés / Vocabulario Internacional de la Industria y del Comercio de Cueros / Vocabolario Internazionale dell’Industria e del Commercio del Cuoio / Международный кожевенно-технический словарь: Deutsch — Englisch — Französisch — Spanisch — Italienisch — Russisch / German — English — French — Spanish — Italian / Allemand — Anglais — Français — Espagnol — Italien / Alemán — Inglés — Francés — Español — Italiano / Tedesco — Inglese — Francese — Spagnolo — Italiano / на немецком — английском — французском — испанском итальянском — русском языках
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Bericht der Experten-Kommission über die physikalisch-chemische Untersuchung des Rheinwassers / Rapport de la commission des experts sur les analyses physico-chimiques de l’eau du Rhin: 1. Serie Juni 1953 bis Juni 1954 ausgearbeitet vom Sekretariat der Kommission unter der Leitung von Herrn Dr. F. Zehender, Zürich, und von der Kommission der Delegierten genehmigt in der Sitzung vom 14. bis 17. September 1955 in Strassburg / lère série juin 1953 `juin 1954 rédigé par le secrétariat de la Commission sous la direction de M. le Dr F. Zehender, Zurich et accepté par la Commission des délégués lors de la réunion du 14 au 17 septembre 1955 `Strasbourg
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