Allergic contact dermatitis the molecular basis

Description

LIGNE DIRECTRICE DE L'OCDE POUR LES ESSAIS DE PRODUITS CHIMIQUES Ligne Directrice Fondée Sur Les Événements Clés : Essais De Sensibilisation Cutanée In Chemico Portant Sur L’événement Clé Relatif À L’établissement D’une Liaison Covalente Avec Les Protéines, Dans La Voie Toxicologique Impliquée Dans Les Effets Indés... INTRODUCTION GÉNÉRALE Ligne directrice d’essai fondé sur l’événement clé relatif à l’établissement d’une liaison covalente avec les protéines Fondements et principes des méthodes d’essai incluses dans la Ligne directrice d’essai fondé sur les événements clés ANNEXE - DÉFINITIONS APPENDICE 1 Sensibilisation cutanée in chemico : essai de liaison directe sur la réactivité peptidique (Direct Peptide Reactivity Assay, DPRA) REMARQUES PRÉLIMINAIRES, APPLICABILITÉ ET LIMITES PRINCIPE DE L’ESSAI MODE OPÉRATOIRE Préparation des peptides contenant de la cystéine ou de la lysine Préparation du produit chimique d’essai Préparation du témoin positif, des témoins de référence et des témoins de co-élution Incubation du produit chimique d’essai avec les solutions de peptide à cystéine et à lysine Préparation de la courbe d'étalonnage CLHP Préparation et analyse CLHP RÉSULTATS ET RAPPORT Évaluation des données Critères d'acceptabilité Modèle prédictif Rapport d'essai APPENDICE I, ANNEXE 1 APPENDICE I, ANNEXE 2 APPENDICE I, ANNEXE 2 APPENDICE II Sensibilisation cutanée in chemico : essai de réactivité à des dérivés d’acides aminés (Amino acid Derivative Reactivity Assay, ADRA) REMARQUES PRÉLIMINAIRES, APPLICABILITÉ ET LIMITES PRINCIPE DE L’ESSAI MODE OPÉRATOIRE Qualité des réactifs NAC et NAL Préparation de la solution mère de NAC et NAL Préparation de la solution de produit chimique d’essai Préparation du témoin positif, des témoins de référence et des témoins de co-élution Incubation du produit chimique d’essai avec les solutions de NAC et NAL Préparation et analyse CLHP RÉSULTATS ET RAPPORTS Évaluation des données Critères d’acceptabilité Modèle prédictif Rapport d’essai APPENDICE II, ANNEXE 1 APPENDICE II, ANNEXE 2 APPENDICE II, ANNEXE 3 APPENDICE III REMARQUES PRÉLIMINAIRES, APPLICABILITÉ ET LIMITES PRINCIPE DE L’ESSAI MODE OPÉRATOIRE Préparation du peptide à cystéine Préparation du produit chimique d’essai Préparation des témoins Incubation du produit chimique d’essai avec la solution de peptide à cystéine Mesure de la fluorescence RÉSULTATS ET RAPPORT Évaluation des données Critères d’acceptabilité Modèle prédictif Rapport d’essai APPENDICE III, ANNEXE 1 APPENDICE III, ANNEXE 2