GERMAN

Sicherheit von Medizingeraten: Recht — Risiko — Chancen

By Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb (auth.)

Book information

Publisher
Springer-Verlag Wien
Year
2010
ISBN
978-3-211-99367-5, 978-3-211-99368-2
DOI
10.1007/978-3-211-99368-2
Language
german
Format
PDF
Filesize
11 MB (11696371 bytes)
Edition
1
Pages
241\244
Orientation
yes
Scanned
yes
Time added
2013-08-01 04:00:00
Biomedical Engineering

Description

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Medizingerätesicherheit vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um ein Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können, welche Faktoren der Risikowahrnehmung zu bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist.

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